ジェネリックってなに?

Q1.ジェネリック医薬品ってどういう薬なの?
ジェネリック医薬品は、厚生労働省が 先発医薬品と同等と認めた医薬品です。
先発医薬品の特許満了後に、有効成分、分量、用法、用量、効能及び効果が同じ医薬品として
新たに申請され、製造・販売される安価な医薬品です。
また、製品によっては大きさ、味、においの改善、保存性の向上等、先発医薬品よりも工夫された
ものもあります。
Q2.先発医薬品とジェネリック医薬品のちがいはなに?
ジェネリック医薬品は、先発医薬品の特許満了後に、有効成分、分量、用法、用量、効能及び
効果が同じ医薬品として新たに申請され、製造・販売されるので、品質的な違いはないと言えます。
その一方で、先発医薬品開発に10〜15年の歳月と数百億もの投資が必要といわれるのに対して、
ジェネリック医薬品の開発期間は3年ほどという違いがあります。
そのため、価格も平均すると先発医薬品の約半額に抑えることが可能になっています。
Q3.患者から見ると、どのような利点があるの?
平均するとジェネリック医薬品のお薬代は、先発医薬品の約半額です。
このことから、患者さんの薬代負担が減ることが利点としてあげられます。
また、特許期間が過ぎている薬がすべてジェネリック医薬品に置き換えられた場合、
日本の医療費は年間で約1兆円も節減できると言われていますので、大局的に見れば
医療費の国庫負担が減ることで 医療行政の質が向上するなどの可能性もあります。
Q4.なぜ先発医薬品よりも安価な値段で販売することができるの?
先発医薬品の開発が10〜15年、数百億ものいわれるのに対して、ジェネリック医薬品の
開発期間は3年ほどと短く、また研究開発費用も当然低くなります。
これらのコストを安く抑えることができるので、それが薬価にも反映されることになります。

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